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    工作地点: 常州市 招聘人数: 1人 工作性质: 全职
    工作经验: 2年以上 学历要求: 大专 年龄要求: 不限
    性别要求: 不限 薪资待遇: 面议 更新日期: 2019-10-19

    岗位职责:

      1、负责公司设备确认和验证文件的起草工作,公司验证总计划的起草工作;
      2、参与设备订购前的URS编制,负责公司FAT、SAT、DQ、IQ、OQ和PQ的工作,确保运行符合GMP要求;
      3、自觉、努力地提高自身的业务能力,提出设备改进的建议,降低设备运行过程中的风险;
      4、按年度验证计划组织实施设备的相关验证工作,跟踪验证变更过程与结果,确保所有变更处于受控状态。
      5、在生产过程中处理好同事之间的关系,按时完成上级布置的工作。

    职位要求:

      1、大专及以上学历,制药工程、机电一体化、制药装备与自动化等相关专业毕业;
      2、熟悉cGMP规范,至少有2年以上的验证工作经验。曾主持或参与药品的工艺验证、清洁验证、设备的确认、环境的确认等相关工作;
      3、掌握中国、欧盟和美国c GMP的验证要求,熟悉无菌制剂的生产设备,了解ASME BPE标准者优先考虑;
      4、有较强的写作能力、交流沟通能力、分析、判断能力,有较强的风险防范意识;
      5、具备良好的职业素质和团体精神,服从上级的工作分配。
    联系方式
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